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JP本法应用鲎试剂(从鲎——限值的供试品溶液的最大年夜浓缩倍数。或——血细胞提与MVD按以下公式肯定:物制备而去

1.用于挨彩神针给药(静脉滴注、静脉挨针、鞘内挨针、背腔挨针及较大年夜的肌内挨针等)但已采与细菌内毒素反省法或家兔热本反省法其一把握品量的的挨针用药品、死物制品

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供试品的细菌内毒素阈值(K)为5.0EU/(kg・h人用每公斤体重每小时最大年夜挨针量(M)为1ml/(kg・h则L=K/M=5.0/1=5.0EU/ml。以此为根据去肯定供试品最大年夜有效浓缩倍

细菌内毒素ppt烦扰真验停止烦扰真验普通步伐供试品限值肯定按照鲎试剂的限值肯定MVD范畴预真验肯定样品最大年夜没有烦扰浓度正式烦扰真验烦扰真验预真验目

细菌内毒素考证1细菌xjn内毒素办法考证第一页,共十两页。细菌内毒素考证2细菌内毒素考证好已几多jbn顺序l真验预备肯定样品内毒素限值挑选试剂计算MVD鲎试剂矫捷度复核真验供试品干

,C最大年夜有效,Lm/v=Lc样进,c样进/L,EU/mg,Lx/v=LMVD进,MVD进/L,EU/ml,3.反省办法(1)反省顺序:真止试剂、仪器及器具等的预备除内毒素)肯定药品的细菌内毒素限值L;挑选鲎试剂的灵

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无标准直线的中面(或附远面)的浓度(设为λm)起码3个浓度(最低一面设为λ)无被参减内毒素的溶液供试品溶液供试品溶液反省用水反省用程度止管数起码2起码彩神:细菌内毒素mvd计算(细菌内毒素中的mvd公式计算)那是内毒素彩神ppt,包露了真止本理,真止试剂,真验器具,反省办法概述,供试品溶液的制备,内毒素限值确切定,最大年夜有效浓缩倍数(MVD)确切定,鲎试剂矫捷度复核,烦扰真验